今日热文:万泰生物二价HPV疫苗放量拉动业绩 九价HPV疫苗尚在临床赛道已然拥挤

2022-08-31 22:02:12 来源:21世纪经济报道

作为国产HPV疫苗龙头,万泰生物(603392.SH)依靠其重磅单品——首个国产二价HPV疫苗持续放量,今年上半年业绩大增。

2022年上半年,万泰生物实现营收59.30亿元,同比大增202%,归母净利润26.93亿元,同比大增273%,其业绩大幅增长的原因是,二价HPV疫苗继续保持产销两旺。

8月30日,国内唯一获批上市的九价HPV疫苗“佳达修9”所属厂商默沙东宣布,其九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准,适用人群拓展至9至45岁适龄女性。


(相关资料图)

截至今年6月底,万泰生物的九价HPV疫苗已进入III期临床试验阶段。

值得注意的是,万泰生物强敌环伺,多家上市公司在同步研发九价HPV疫苗,与其争分夺秒的竞赛正在全面展开。

21世纪经济报道记者注意到,沃森生物(300142.SZ)、瑞科生物(02179.HK)、康乐卫士等多家同行企业研发的九价HPV疫苗,也同样进入了III期临床阶段。

二价HPV疫苗放量拉动营收增长

整体来看,2022年上半年,万泰生物的疫苗业务实现收入43.63亿元,对比2021年同期疫苗业务收入8.75亿元,增幅达到近400%,可谓增长迅猛。

其中,二价HPV疫苗的放量,起到了关键性作用。

作为首个获批上市的国产二价HPV疫苗,万泰生物的“馨可宁”在2020年5月上市销售之后便持续放量,拉动营收增长。

2021年,万泰生物二价HPV疫苗的医疗机构实际采购量约1009.918万支,按最低中标价329元/支推算,实际采购额超过33亿元。

在此基础上,2022年上半年,万泰生物二价HPV疫苗累计实现签发140批次,销量突破千万支,进一步带动公司收入和利润高速增长。

华西证券推测,根据公司疫苗板块收入和公司二价HPV疫苗批签发情况测算,2022年上半年,预计公司HPV疫苗销量约为1300-1350万支, HPV疫苗持续高速放量。

以329元/支粗略推算,万泰生物二价HPV疫苗上半年销售收入或超过42亿元。

此外,万泰生物也在加快二价HPV疫苗的海外拓展。

在国际市场,万泰生物的二价HPV疫苗于2021年10月通过世界卫生组织(WHO)PQ认证之后,相继获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可,泰国、孟加拉、巴基斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国的注册申报正有序推进中。

九价HPV疫苗尚未面世赛道已经拥挤

8月30日晚间,默沙东的九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准,适用人群从此前的16至26岁,拓展至9至45岁适龄女性。

作为国内获批上市的首个九价HPV疫苗持有者,在此背景下,默沙东有望进一步扩大其在HPV疫苗市场的份额。

万泰生物则在2022年半年报中披露进展称,公司在研的九价HPV疫苗处于III期临床试验阶段,与“佳达修9”的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作,已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。

“九价HPV疫苗正在III期临床的随访阶段”,8月30日,对于九价HPV疫苗的进展,万泰生物证券部人士表示。

而国产厂商方面,算上万泰生物,共有沃森生物(300142.SZ)、康乐卫士、瑞科生物(02179.HK)、博唯生物等5家企业经过先后追赶,九价HPV疫苗均陆续进入III期临床阶段。

前有跨国企业,后有国产同行,万泰生物布局的九价HPV疫苗研发赛道可谓拥挤。

截至2022年6月底,万泰生物总投资7亿元的九价宫颈癌疫苗基地建设(一期),累计实际投入金额5.3亿元;总投资12.49亿元的九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目,累计实际投入金额0.31亿元。

(文章来源:21世纪经济报道)

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