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天瑞仪器9月12日公告,天瑞福建分公司近日收到福建省药品监督管理局厦门药品稽查办于2022年9月8日出具的《行政处罚告知书》,福建省药品监督管理局厦门药品稽查办拟对天瑞福建分公司罚款合计20000元整。
调查认定以下违法事实:生产场所、人员、设施设备等生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,未按规定整改、报告情况;微生物鉴定飞行时间质谱仪连续停产一年以上且无同类产品在产,未经核查符合要求即恢复生产的情况;未办理许可变更登记情况。
(文章来源:界面新闻)
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